医疗器械监管专业介绍

培养目标：

本专业培养符合医疗器械监督管理岗位综合素质需要，德、行、技、医全面发展，具备医疗器械监督管理专业知识，重点掌握国内外医疗器械监管法规和监管技术，能从事医疗器械注册、医疗器械质量管理、医院医疗器械采购、医疗器械临床管理和医疗器械营销服务的高素质应用型专门人才。

主干课程：

医疗器械监管法规、国际医疗器械监管概论、医疗器械监管实务、医用电子仪器概论、医用影像设备概论、医疗器械生产管理实务、医疗器械使用管理实务、医疗器械注册管理实务、医疗器械经营管理实务、体外诊断试剂管理实务、医疗器械专业英语等

就业方向：

面向医疗器械生产企业、经营企业、临床试验机构、医疗卫生机构等企事业单位，就业岗位包括医疗器械质量工程师、医疗器械注册专员、医疗器械管理者代表、监查员、核查员、检查员、稽查员等。

专业特色及竞争优势：

学生掌握“医械+管理+法规”复合型知识结构，擅长医疗器械产品注册、质量体系建立与维护、风险管理等医疗器械合规工作。

技能（资格）证书：13485内审员证