医疗器械维护与管理（医疗器械检测技术方向）专业介绍（专科）

 

培养目标：        

本专业主要为医疗器械生产和应用企业、医疗器械监管部门培养掌握机械、电光、光学、材料等基本理论知识，具备医疗器械检测及应用的实践操作能力和医疗器械产品注册能力，能够从事医疗器械检验、质量控制和技术支持等工作的高素质技术应用型人才。

主干课程：

有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械电磁兼容检测技术及应用、医用电气安全检测技术、医用材料、人体机能替代装置、专业英语、生物学评价技术、医疗器械监管技术法规、医用光学仪器、医学检验仪器等。

就业方向：

产品质量与安全检测、产品申报注册岗位，同时可从事医疗器械企业的产品生产、销售和管理等工作。

专业特色及竞争优势：

课程体系重点围绕对学生进行“系统的动手能力培养”和“系统的基础知识培养”总体设计。系统化设计实践教学过程，将实验、实训、实习到最后的顶岗实习进行系统化设计与实施；在培养学生达到就业岗位职业要求的同时培养其可持续职业发展潜力，系统设计基础知识教学环节，结合专业需求，促进其能够可持续发展，为学生后续发展奠定基础。

技能（资格）证书：

1.“医疗器械检验工”职业资格证书。

2.医疗器械注册员。

3.CAD（工程绘图）等级证书。

4. ISO13485内审员。

 

医疗器械维护与管理（临床工程技术、中日合作方向）专业介绍（专科）

培养目标：        

医工结合、以工为主；具有重要医疗仪器设备，主要包括手术室、ICU设备、血液透析中心等，如人工心肺机、呼吸机、血液透析机等生命支持设备的操作、使用、维护、功能开发和技术管理的职业技能，掌握现代临床仪器发展的复合型临床工程技术人才。

主干课程：

医用诊断仪器、医用治疗设备、人体机能替代装置、生物医学检测技术、临床工程课题研究、医用电气安全、医院见习、短期赴日研修（其中优秀学生可得到上海市教委和学校资助）、毕业实践等。

就业方向：

主要面向各级医院临床工程技术部门（手术室、ICU、血液透析中心、设备维护管理部门等）从事生命替代装置如呼吸机、人工心肺机、血液透析机及患者监护设备等的操作、使用、维护、功能开发和技术管理等，确保仪器设备在临床使用中的安全性和有效性；也可在中外医疗器械企、事业单位中承担产品开发、制造、营销和技术管理等工作。

专业特色及竞争优势：

随着医疗技术发展，医院设备日益复杂，迫切需要大量医工结合的复合型临床工程技术人员从事医院设备操作、使用、维护、功能开发和技术管理，最大程度保证医院设备在临床使用过程中的安全性和有效性。在这样的背景下，2002年经上海市教委正式批准，我校与日本滋庆教育集团合作创办的中外合作的临床工程技术专业。

在国际化办学理念的指导下，临床工程技术专业培养方案由中日双方共同制定和实施。采用医工结合、中日合作的办学模式。专业课程教学由中日双方教师共同承担，其中日方教师担任5门专业课程的教学。

学生在校期间有为期一个月的赴日研修机会（专业知识学习、医疗器械企业研修、医院见习、文化学习与交流等）。毕业后除获得本校毕业证书外，还可获得日本大阪高技术专门学校颁发的结业证书。

经过合作双方的共同努力，现已建立了系统的人才培养体系和完整的教学设施。本专业优秀学生除可享受综合奖学金外，还有机会享受“桥本”奖学金和赴日研修资助。学生在我校学习获得的学分，可以获得日本厚生省的承认，毕业后可赴日本合作学校留学深造，参加日本“临床工程师”国家考试，取得临床工程师职业资格。到目前为止，已经有50名学生通过日本“临床工程师”国家考试，取得日本临床工程师资格并活跃在日本的各大医院担任临床工程师工作。

本专业教学团队2011年获“上海市教育先锋号”，2013年获“上海市级教学团队”，2014年本专业“国际化临床工程技术人才培养的探索与实践”分别获得教育部国家级教学成果奖二等奖和上海市教学成果奖一等奖。2015年又顺利通过教育部中外合作办学试点评估。

技能（资格）证书：

1. “医疗器械检验工”职业资格证书。

2. 大阪滋庆学园证书。

3. NIPRO研修证书。

4. AutoCAD初级证书。

5. SOLIDWORKS证书。

 

医疗器械维护与管理（医疗器械监管方向）专业介绍

培养目标：

        本专业培养符合医疗器械监督管理岗位综合素质需要，德、行、技、医全面发展，具备医疗器械监督管理专业知识，重点掌握国内外医疗器械监管法规和监管技术，能从事医疗器械注册、医疗器械质量管理、医院医疗器械采购、医疗器械临床管理和医疗器械营销服务的高素质应用型专门人才。

主干课程：

        医疗器械监管法规、国际医疗器械监管概论、医疗器械监管实务、医用电子仪器概论、医用影像设备概论、医疗器械生产管理实务、医疗器械使用管理实务、医疗器械注册管理实务、医疗器械经营管理实务、体外诊断试剂管理实务、医疗器械专业英语等

就业方向：

        面向医疗器械生产企业、经营企业、临床试验机构、医疗卫生机构等企事业单位，就业岗位包括医疗器械质量工程师、医疗器械注册专员、医疗器械管理者代表、监查员、核查员、检查员、稽查员等。

专业特色及竞争优势：

        学生掌握“医械+管理+法规”复合型知识结构，擅长医疗器械产品注册、质量体系建立与维护、风险管理等医疗器械合规工作。

技能（资格）证书：13485内审员证